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杭州德譯首次注冊質量管理體系考核
2018-12-29 

2018年1227-29日,浙江省藥品認證檢查中心委派王宇航、尉泉法、來昕、周斌四位老師對公司注冊質量管理體系進行了首次核查,在公司領導的高度重視和各部門的積極配合下,考核工作順利完成。


12月27日上午,我司總經理葉總、管理者代表陸總以及各部門負責人共同參加了首次會議??偨浝砣~總代表公司致歡迎詞,表示希望通過本次考核能夠發現問題、找出不足、持續改進,使公司的質量管理體系不斷完善,管理水平再上一個臺階。





本次考核主要對公司廠房設施、質量文件編寫與執行等進行考察,對于質量部、研發部、生產部、采購部等部門的質量運行情況進行了審核。


審核組通過走訪公司試劑及儀器原輔料倉庫、成品庫及?;穾?,細致了解公司的內部運行狀況。




通過逐字校對文件、查閱相關記錄及交談問詢等方式,對公司質量管理體系的符合性、適宜性、有效性進行了全面細致的審核??己巳?,四位老師嚴肅遵守相關紀律,廉潔奉公、保證體系考核的公正性及公平性。



本次審核為取得我司全自動尿液生化分析系統及尿液生化分析試劑盒的注冊證而進行考察,關系到我司產品能否順利取得生產許可證后上市,對企業未來走向起到了決定性作用,更是關系到德譯能否代表中國在世界衛浴市場領域革新展現中國核心競爭力,為全人類帶去福祉。


體系考核期間,秉承著質量第一、追求卓越、精益生產、協作創新,引領測所科技革命、引導智能健康生活的質量方針,我司全體員工積極配合體考老師,做到現場發現、現場整改。


感謝四位老師的指導,同時要求各部門以此次審核為契機,在各部門的配合下不斷完善質量管理體系,使公司的質量工作做的更加踏實和深入,推動我司扎實前行。



希望每個德譯人都能牢記本次考核,力求完善,砥礪前行。為全人類健康事業而奮斗。

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